工作组

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工作内容：
      研究国内外数字疗法技术的应用领域、行业现状和临床需求，探索数字疗法技术在医疗器械领域的监管模式。基于当前数字疗法在各个临床领域的应用和发展前景，研究数字疗法医疗器械的软硬件评价和临床验证方法，逐步建立数字疗法医疗器械的安全有效性评价体系。研究制定数字疗法医疗器械的安全有效性指导文件，规范和指导数字疗法产品的设计研发和验证确认，致力于推动我国数字疗法行业的快速和健康发展。

工作组组长：梁宏 医疗器械技术审评中心  审评二部 审评员

工作组成员：

器审中心

中国信息通信研究院

数字疗法工作组