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医疗器械可用性工程注册审查指导原则
2024-04-19
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宫颈细胞病理图像数据标准
2024-04-19
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远程超声机器人技术要求和测试方法、远程医疗网络技术要求与测试方法、医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法
2023-12-28
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人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价等6项注册审查指导原则和技术审评要点
2023-12-13
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医疗器械数据安全白皮书（2023）
2023-11-02
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数字疗法产业发展白皮书（2023）
2023-10-31
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脑机接口技术在医疗健康领域应用白皮书（2023年）
2023-10-31
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人工智能大模型赋能医疗健康产业白皮书（2023年）
2023-10-31
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结直肠癌CT及MR图像数据标准体系
2023-03-27
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《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）
《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。
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《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）
《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。
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医疗器械生产监督管理办法
2017年11月21日 发布医疗器械生产监督管理办法 （2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第7号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）
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国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2014年第43号）
为规范医疗器械注册管理，指导企业做好注册申报工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号），总局组织制定了医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（见附件1—8），现予公布，自2014年10月1日起施行。
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医疗器械数字化动态监测报告（第17期）
넶388 2024-02-06 -
医疗器械数字化动态监测报告（第16期）
넶190 2024-02-06
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AI赋能 生命信息数据成为急救“先锋”
넶1440 2020-07-29 -
心血管、IVD、AI医疗器械研发风头正劲
넶1566 2020-03-26
