基因测序数据安全研究报告（2025）
发布时间：2025年8月29日，最后修订时间：2025年7月22日
一、应用价值
通过对基因测序数据安全的产业背景、行业现状、发展趋势进行分析研判，为科技创新和科学监管等提供支撑。
二、研究背景
基因测序技术作为生命科学领域的重要分支，可以对生物体内的基因进行全面深入的研究分析，应用领域十分广泛。基因测序技术的快速发展和测序成本的不断降低，基因测序已经逐步在医疗健康、生物医药、农业、环境保护、司法鉴定等领域广泛应用。但随着应用普及，基因测序数据量呈爆炸式增长，数据安全边界被不断拓宽。如果测序仪产品本身或数据传输过程中存在安全漏洞，可能会导致数据泄露、缺失、或生成不准确甚至被篡改的基因测序数据。这将引发严重的数据安全风险，不仅威胁个人隐私，对企业、社会造成危害，甚至会对国家安全构成潜在威胁。人工智能医疗器械创新合作平台产业发展工作组、中国信通院云计算与大数据研究所联合业内知名医疗器械企业，共同编制了《基因测序数据安全研究报告》，从发展现状、监管要求、应用案例及基因数据安全风险及对应措施等方面进行了总结，为医疗卫生机构、医疗器械厂商等相关方提供参考，进一步推动基因测序产业发展。
三、完成单位
中国信息通信研究院云计算与大数据研究所
深圳华大智造科技股份有限公司
深圳华大基因股份有限公司
北京惠泽智信科技有限公司
苏州吉因加生物医学工程有限公司
北京优迅医疗器械有限公司
四、成果展示
成果：基因测序数据安全研究报告（2025）
《基因测序数据安全研究报告》第一章从行业角度全面分析梳理当前基因测序市场现状，利用数据表直观的表现不同基因测序技术。第二章从全球的角度分析基因测序数据产业的发展态势，并介绍了我国基因测序数据安全管理的情况。第三章对目前基因测序可能存在的风险和挑战进行了总结。第四章进一步针对可见风险挑战给出安全技术与措施，供行业参考。第五章聚焦基因测序网络数据安全，以真实案例为依托，分析当前基因测序产业发展所面临的数据安全难题。第六章总结并为基因测序数据安全发展提供建议。
工作组：智能化医疗器械产业发展研究工作组
联系人：金越
联系方式：13260207107 jinyue@caict.ac.cn
