远程超声机器人技术要求和测试方法、远程医疗网络技术要求与测试方法、医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法
（成果类型：平台成果）
发布时间：2023年12月28日，最后修订时间：2023年12月28日
一、应用价值
成果1：远程超声机器人技术要求和测试方法
本文稿描述了基于远程超声机器人的技术要求和测试方法，有助于优化各程超声机器人厂商在系统建设中应满足的质量要求与通讯技术 要求，为注册申请人和第三方评估机构提供了方法指南。
成果2：远程医疗网络技术要求与测试方法
本文稿描述了远程医疗网络技术要求与测试方法，为建设、评测、使用远程医疗网络的相关企业与单位提供方法指南。
成果3：医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法
本文稿描述了医疗器械网络安全漏洞识别与评估的过程，为医疗器械注册申请人和第三方评估机构提供了医疗器械网络安全漏洞评估的方法指南。
二、研究背景
成果1：远程超声机器人技术要求和测试方法
远程超声机器人融合了通信传输、主从控制、人机交互等多领域技术，能够有效解决远距离实时超声诊断的需求及痛点，打破以往超声检查中医患不能分离的现状，实现医疗资源的跨区域共享，缓解偏远地区因缺乏专业超声医生而无法及时进行超声诊断或因诊断技术有限而导致误诊的现状。
当前程超声机器人领域尚未有完善的技术要求和测试方法，人工智能医疗器械创新合作平台组织国内多家远程超声机器人相关企业，共同编制《远程超声机器人技术要求和测试方法》，为相关单位的技术研发和产品上市提供规范性的指导，引导远程超声机器人行业健康有序发展。
成果2：远程医疗网络技术要求与测试方法
当前，面向远程医疗场景各医疗服务机构之间的广域连接有多种网络技术选择，如5G网络切片、数据专线、SD-WAN等，针对各种网络类型，亟需给出技术建议和技术要求；同时，远程医疗业务数据类型涵盖高清视频、触觉反馈、实时操控等，对网络功能、性能与安全要求严格，而测试作为用户体验的保障基础，是保障远程医疗网络具备商用能力的重要一环，当前尚未形成明确的远程医疗网络测试方法。
人工智能医疗器械创新合作平台组织国内多家网络运营商，共同编制《远程医疗网络技术要求与测试方法》，为建设、评测、使用远程医疗网络的相关企业与单位提供方法指南。
成果3：医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法
当前，医疗器械与网络技术的融合日益紧密，医疗器械上的健康数据及其他信息进行电子交换的频率越来越高。网络技术在提升医疗器械产品功能、扩大产品应用范围方面起到的巨大的作用，同时也使医疗器械面临着来自网络安全方面的威胁，产品因安全漏洞、数据泄露和恶意攻击等引发的网络安全问题愈发严峻。因此，医疗器械必须加强网络安全控制，以确保其安全性和有效性。
人工智能医疗器械创新合作平台组织国内多家医疗器械企业，根据医疗器械网络安全特点和应用情况，共同编制了《医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法》，为相关企业单位进行医疗器械网络安全漏洞评估提供规范性的指导，以推动医疗器械网络安全的发展。
三项成果经平台管理委员会2022年第二次会议立项，2023年第二次会议审议通过，2023年第一季度已完成征求意见稿讨论，并向平台各单位征求意见，2023年三季度通过标准文稿。
三、完成单位
成果1：远程超声机器人技术要求和测试方法
中国信息通信研究院、深圳华大智造云影医疗科技有限公司、昆山华大智造云影医疗科技有限公司、西门子医疗系统有限公司、深圳华声医疗技术股份有限公司、上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司、深圳微美机器人有限公司、武汉联影智融医疗科技有限公司
成果2：远程医疗网络技术要求与测试方法
中国移动通信集团有限公司、中国信息通信研究院、中国电信集团有限公司、中国联合网络通信集团有限公司、华为科技有限公司
成果3：医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法
中国信息通信研究院、推想医疗科技股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、北京谊安医疗系统股份有限公司、北京天智航医疗科技股份有限公司
四、成果概况
成果1：远程超声机器人的技术要求和测试方法
本文稿对远程超声机器人的设备功能、软件功能、网络适配功能、远程控制与传输功能以及网络和数据安全能力进行描述，明确了远程超声 机器人在超声模块、设备控制、设备安全和超声影像传输等方面的技术要求。
文稿还提供了远程超声机器人在蜂窝通信接入网络、互联网接入网络和数据专线接入网络三种数据通信环境下的测试方法，从端远程超声机器人系统通过不同实验网络接入远程数传链路，与主端操作台建立业务连接，从而检验远程超声机器人设备的音视频通信、机械臂控制等远程应用的安全性和有效性。
成果2：远程医疗网络技术要求与测试方法
本文稿对基于5G网络切片、专线互联和SD-WAN的远程医疗网络技术要求进行详细说明，明确了远程诊断、远程治疗和远程监护等典型场景下的远程医疗网络性能要求和网络安全要求。
文稿还提供了在实验室环境下的远程医疗接入网络、传输网络以及网络切片的测试方法，以及在远程医疗网络现网环境下，20余项数据业务、语音业务和流媒体业务性能指标的测试方法。
成果3：医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法
本文稿对漏洞扫描评估过程进行了描述，进而分析评估的范围，制定漏洞扫描的策略。根据被评估医疗器械产品的不同网络安全结构特性，本方法将扫描策略重点分作三类，分别是基于网络部署的扫描、基于主机部署的扫描以及嵌入式软件的扫描。
文稿中还对漏洞扫描结束后的结果评估做出了说明，包括本次漏洞扫描的概况、漏洞的分布、漏洞的详情、被测产品的相关信息、CVSS评分标准、漏洞扫描工具的相关信息等，记录检测过程中的信息，对扫描检测的结果进行描述。
五、下一步工作
后续将持续加强企业间的信息交流与技术协作，进一步推动相关标准的落地应用，对相关产品的研发上市等提供技术支撑。
工作组：新一代无线诊疗应用技术研究工作组
联系人：任海英
联系方式：15201646899
工作组：测评技术研究工作组
联系人：赵阳光
联系方式：13810756485
附件：1. 远程超声机器人的技术要求和测试方法
