脑机接口技术在医疗健康领域应用白皮书（2023年）
（成果类型：工作组成果）
发布时间：2023年10月31日，最后修订时间：2023年10月31日
一、应用价值
通过对脑机接口在医疗健康领域应用的技术进步、产业发展和监管动态的分析调研，为高校科研院所、医疗机构、业界厂商、政府机构等相关方提供有益思考，共同推动脑机接口在医疗健康领域的实际应用。
二、研究背景
脑机接口技术是一种变革性的人机交互，其绕过外周神经和肌肉直接在大脑与外部设备之间建立一种全新的通信与控制通道，具有监测、替代、改善/恢复、增强、补充受损或有障碍的自然中枢神经系统输出输入的功效，在医疗健康领域具有重要的潜在应用。脑机接口作为多学科交叉的前沿技术，已引起全球广泛关注，我国“十四五”规划中也将脑科学与类脑研究列为国家战略科技力量，大力推动脑机接口技术领域攻关。2022年10月，工业和信息化部、国家药品监督管理局公布了人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位，多项脑机接口项目入围，标志着我国脑机接口相关医疗器械产品开始从“实验室”走向“实际应用”。
在此阶段，人工智能医疗器械创新合作平台与中国信息通信研究院共同牵头，联合行业代表，再次共同编制发布《脑机接口技术在医疗健康领域应用白皮书（2023年）》，持续跟踪脑机接口在医疗健康领域应用的技术进步、产业发展和监管动态，希望为高校科研院所、医疗机构、业界厂商、政府机构等相关方提供有益思考，共同推动产业高质量发展。
三、完成单位
中国信息通信研究院、首都医科大学附属北京天坛医院、首都医科大学宣武医院、四川大学华西医院、天津大学、昆明理工大学、中国医学科学院生物医学工程研究所、重庆大学、博睿康科技（常州）股份有限公司、上海念通智能科技有限公司、山东海天智能工程有限公司、上海数药智能科技有限公司
四、成果概况
成果：脑机接口技术在医疗健康领域应用白皮书（2023年）
2023年版的本白皮书包括脑机接口的技术现状、医疗应用伦理规范、医疗应用的标准化操作流程与功效评价方法、在医疗健康领域的应用和产业发展。除此而外，还包括脑机接口政策和在医疗健康领域应用的监管、面临的挑战和发展建议。最后在附录一介绍了脑机接口在医疗健康领域的典型应用场景、优秀应用案例。
五、下一步工作
计划持续监测脑机接口技术、产业、监管现状，针对医疗健康领域应用开展细分研究，定期撰写发布相关白皮书、研究报告等。
白皮书于2023年10月26日在2023智能化医疗器械创新大会暨苏州市高端医疗器械产业创新集群发展大会上发布，并进行白皮书解读演讲，有望引发众多与会专家针对脑机接口技术和产业发展做进一步探讨。会议现场分发白皮书纸质版本，供参会专家阅读。
白皮书也将在人工智能医疗器械创新合作平台官网、中国信通院官网及微信公众号、智能化医疗器械实验室微信公众号同步发布，通过分享、转发等方式扩大行业影响力。
联系人：李静雯
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