-
医疗AI产品测试技术文稿（2项）
넶4870 2020-07-17 -
医疗人工智能测评公共服务平台
넶4180 2020-07-17
-
肺炎CT影像AI标准数据库质量手册
넶3775 2021-03-23 -
糖尿病视网膜病变常规眼底彩色照相AI标准数据库质量手册
넶4233 2020-07-17
-
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）
《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。
-
《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）
《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。
-
医疗器械生产监督管理办法
2017年11月21日 发布医疗器械生产监督管理办法 （2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第7号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）
-
国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2014年第43号）
为规范医疗器械注册管理，指导企业做好注册申报工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号），总局组织制定了医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（见附件1—8），现予公布，自2014年10月1日起施行。
-
肺结节CT影像辅助检测软件获批上市
넶893 2021-01-22 -
AI技术为疑似肺栓塞进行优先排序，并自动计算RV/LV比值
넶1011 2021-01-22
-
AI赋能 生命信息数据成为急救“先锋”
넶1496 2020-07-29 -
心血管、IVD、AI医疗器械研发风头正劲
넶1646 2020-03-26
